喷雾干燥是通过将液体进料喷雾到热干燥介质中而将其转化为干颗粒形式的过程。当流体是易燃溶剂或产品对氧敏感时,惰性气体(如氮气)用作干燥介质。
药物喷雾干燥-概述
喷雾干燥是各个行业中*常用的生成微小颗粒、粗粉、团聚体或颗粒的方法。由该过程创建的粒子的特征受到控制,并且在连续操作期间其质量可以保持不变。喷雾干燥药物技术生产的产品可以快速满足适合进一步加工或应用的产品参数。因此,制药行业使用它来处理原料药和成品药物制剂等初级药物。
喷雾干燥药物阶段
在药物喷雾干燥过程中,有三个关键步骤。在干燥室中,进料首先被雾化成细喷雾。然后,细进料喷雾与热气流接触,导致液体自发蒸发并形成干颗粒。旋风分离器和过滤器有效地将干颗粒与气体分离。当在雾化过程中混合时,输入和热干燥气流可以是并流、混合流或逆流。
制药工业中的喷雾干燥
喷雾干燥机药用辅料生产
使用喷雾干燥器生产具有适当质量的药用辅料。以固体剂型如片剂直接压缩粉末具有更好的压缩性。
封装
纳米颗粒和微胶囊的制造工艺采用喷雾干燥技术,具有治疗芯和生物相容性覆盖材料。它有助于建立受控药物输送系统。
提高生物利用度
制药工业中的喷雾干燥可以提高难溶性药物的溶出率和溶解度。这通常是由于药物包合物的合成或固体分散体的产生。
辅料或原料药
喷雾干燥程序可使干燥产品具有良好的性质,用于进一步加工,例如直接压缩。在干燥过程中,它们被转化为自由流动的颗粒,具有无定形和晶体形状的组合固态。由此产生的*特的内部结构可以在直接压片过程中赋予干粉良好的可塑性和粘合性。除原料药外,赋形剂还可以喷雾干燥,以实现以下一些特性:更好的流动性、压片附着力或附聚性以及在水中的润湿性。
固体的分散
为了实现*终药物制剂所需的功能性,原料药通常与各种赋形剂共同喷雾干燥。固体分散体的喷雾干燥可能是该方法在制药行业中常见的用途之一。熔融淬火或喷雾干燥是将弱水溶性药物化合物分散到固体分散载体中的两种*著名的方法。然而,与熔融淬火相比,喷雾干燥可以防止药物或载体的热降解,因为溶剂蒸发很快,干燥的产品暴露在低温下。
微胶囊化
在喷雾干燥器制药工业中,微胶囊用于稳定活性分子,隐藏药物成分的苦味,或提供改性释放药物制剂。活性药物成分可以使用合适的赋形剂和进料溶剂通过聚合物涂层封装。进料可以是含活性物质的乳液、悬浮液或聚合物溶液。
掩盖味道
苦味药物成分的遮味涂层几乎可能会增加患者的依从性。当为这类药物制作口服片剂时,味觉掩蔽是必不可少的。公司利用喷雾干燥技术为高苦味药物盐酸昂丹司琼制造掩盖味道的颗粒。
热敏材料干燥
此外,由于快速溶剂蒸发的冷却影响,热敏材料的喷雾干燥是可能的。结果,终产品的温度远低于干燥空气的出口温度。尽管在较高的入口干燥空气温度下发生了更多的蛋白质失活,但喷雾干燥粉末的残余水分水平降低,提供了优异的储存特性。